FDA odobrila dulaglyutid za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2,

Video: preprečevanje in zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2. Dieta za sladkorno bolezen. Kako Cure Diabetes

Administracija ameriškega upravo za hrano in zdravila (FDA) je pred kratkim rešili Trulicity uporabljati novo zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2.

Trulicity (dulaglyutid) - je injiciranje antidiabetično zdravilo, ki je dovolj dajemo samo 1 krat na teden.

Zdravilo je namenjeno za odrasle bolnike.

«Trulicity - to je nova možnost zdravljenja, ki jih je mogoče dati samostojno ali poleg drugih načinov zdravljenja za nadzor ravni sladkorja v krvi pri sladkorni bolezni tipa 2," - pravi dr Mary parki (Mary Parks), direktor II FDA vrednotenja drog pisarne v novicah javnost agencije.

Danes, približno 26 milijonov ljudi v ZDA trpi za sladkorno boleznijo tipa 2. Več kot 90% primerov diabetesa prišlo v drugi vrsti, in le 10% diabetes tipa 1, tako imenovani insulina. diabetesa tipa 2 spremlja povečanje nivoja sladkorja v krvi, kar ima za posledico poškodbe ledvic, kardiovaskularnih bolezni, poškodbe oči, živci in drugih.

Priprava Trulicity (aktivna sestavina - dulaglyutid) se nanaša na skupino receptorje agonistov glukagonu podoben peptid-1 (GLP-1).

Pred sprejetjem FDA šest rešitve analizirali rezultate kliničnih preskušanj, ki skupaj vključenih 3500 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2. Priprava Trulicity proučevali samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili, vključno metformina, inzulina in drugo injekcijo.

Po mnenju agencije, pacienti, ki si Trulicity tedensko injiciranje lahko bistveno boljši nadzor krvnega sladkorja na dolgi rok. Najpogostejši neželeni učinki so bili dulaglyutida slabost in bruhanje, bolečine v trebuhu, in zmanjšan apetit.

V Trulicity bodo navodila vsebovati tudi opozorilo, da uporaba nekaterih agonisti GLP-1 receptorjev v poskusih na glodalci, povezanih s povečanim tveganjem za ščitničnih tumorjev. FDA strokovnjaki pravijo, da Trulicity ne smemo dajati bolnikom, ki so že imeli medularni karcinom ščitnice, ali obstajajo navedbe o svoji družini. Prav tako zdravilo ni mogoče dajati bolnikom s sindromom multiple endokrine neoplazije tipa 2 (MEN 2): pri tej bolezni tumorji pojavijo pri več kot eni žlez telesa, vključno s povečanim tveganjem za medularnega karcinoma ščitnice.

Novo zdravilo, ki jo proizvaja farmacevtske družbe Eli Lilly, ni namenjen za uporabo pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, pri ljudeh z resnimi boleznimi prebavil. Prav Trulicity ni v prvi liniji, tako da se priporoča za bolnike, za katere so druga zdravila in zdravljenje, ki je ni.

Sprostitev novica pravi, da je FDA zahteva od proizvajalcev Trulicity preživijo več dodatnih študij prihodu zdravila na trg oceniti kardiovaskularne učinke zdravila in varnosti bolnikov z visokim kardiovaskularnim tveganjem.

Zdieľať na sociálnych sieťach:

Príbuzný