Viagra za ženske bo kmalu šel v prodajo?

Video: Moški viagra težko kupil v lekarni

Medicina povečati libido pri ženskah, ki ni čisto v redu, vendar pa je precej zgovorno imenuje "Viagra za ženske", v četrtek, je bilo ponovno preučiti strokovnjaki FDA, po agencije dvakrat v zadnjih letih zavrnil zdravilo.

Strokovnjaki FDA so bili prisiljeni, da ponovno preuči dokumentacijo o flibanserin drog (flibanserin) pod močnim pritiskom ženskih organizacij, borcev za človekove pravice in člani kongresa, ki aktivno podpirajo odobritev prvega zdravila v ZDA za zdravljenje spolne disfunkcije pri ženskah.

To je tisto, kar poroča smo Associated Press, navedbe virov pri FDA.

Do danes je ameriški farmacevtski trg ni enoten zdravilo za ženske z nizkim libidom, čeprav so farmacevtska podjetja poskušala, da na trgu teh zdravil, tudi z videzom Viagra iz leta 1990.

V izjavi, predsednik uprave proizvajalca flibanserina Sprout farmacija Cindy Whitehead (Cindy Whitehead) je dejal: "Obravnava flibanserin je zgodovinski trenutek za milijone ameriških žensk in parov, ki se srečujejo zaradi zmanjšanja spolne želje, brez posameznih odobrenih možnosti za zdravljenje."

Flibanserina, ki se prodajajo v ZDA pod blagovno znamko Addyi, deluje tako, da spreminja ravnovesje nevrotransmiterjev dopamina, serotonina in noradrenalina v možganih. Zasnovan je tako, da zdravljenje bolezni, ki se imenuje "motnja hipoaktivnega spolnega poželenja," ali HSDD.

V kliničnih preskušanjih opravili Sprout Pharmaceuticals, ženske srednjih let v 36 letih vzel zdravilo za 5 mesecev, zaradi česar je opaziti precejšnje povečanje libida, zmanjšano raven stresa in povečanje števila "spolno izpolnjujejo dogodkov" v primerjavi s skupino, ki so prejemali placebo. To je poročal Los Angeles Times.

Novi podatki iz Sprout farmacija celoti razkriti varnost flibanserin pri vožnji, kot je pozval agencija. FDA Strokovnjaki interes v tej točki, ker je 10% žensk po odmerjanju opazili hypersomnia. Nedavna študija je pokazala, da je v dopoldanskem času po prejemu flibanserin učinek zdravila na vožnjo primerljiva s placebom.

Spomnimo, da je v letih 2010 in 2013 FDA svetovalni odbor dvakrat zavrnil flibanserin, ki kaže na nizko stopnjo učinkovitosti zdravila in visokim tveganjem neželenih učinkov, kot so slabost, omotica, slabost in zaspanost.

Vendar pa je kmalu zatem je ameriški javnosti aktivno izvaja pritisk na FDA, pozoren na odsotnost takih možnosti na ameriškem trgu. Na primer, skupina pobudo imenovano Tudi ocena je zbrala 25.000 podpisov za spletne peticije v podporo "enake pravice žensk do zdravljenje spolne disfunkcije."

Seveda, je ta skupina prejela denar od kaljenja Pharmaceuticals, Palatin Technologies in Trimel farmacija - tri farmacevtske družbe so v razvoju zdravil, za povečanje libida pri ženskah. Med sponzorji skupine so bili tudi neprofitne organizacije, kot so fundacije ženske `s` zdravje in Inštituta za spolno zdravila.

Družba rastnimi farmacija, te organizacije, kot tudi štirje kongresniki so napisali odprto pismo FDA, zahteva, da Agencija omogoči Američanke izkoristiti prvo možnost na svetu za povečanje ženskega libida.

"Obstaja že 24 zdravila za zdravljenje spolne disfunkcije pri moških, vendar nobeden od droge ni bil odobren za uporabo pri ženskah," - je dejal v pismu, ki ga je Debbie Wasserman Schultz, Louise Stoler in dveh drugih članov kongresa iz demokratov podpisan.

Po drugi strani, v sredo so predstavniki neprofitna organizacija National ženske `s` Health Network pozvane FDA ni odobrila zdravilo, ker" je bilo premalo znanega o njegovih stranskih učinkih, interakcijah zdravil in razmerje med koristmi in tveganji. "

Zdieľať na sociálnych sieťach:

Príbuzný