GuruHealthInfo.com

Terapija, nova zdravstvena strategija za zdravljenje tuberkuloze v kombinaciji uporabe zdravil

KDO nas nenehno opominja, da je treba za uspešen boj proti tuberkulozi izvedli globalnoyepidemiey vse elemente znotraj kontrolyav Strategija obravnava pod neposrednim nadzorom korotkimkursom ali pike

(DOTS - neposredno opazili kratke treatmentcourses). Ena od ključnih sestavin zagotavljanja pik yavlyaetsyasvoevremennoe visoko kakovostnih zdravil. Klassicheskieskhemy zdravljenje tuberkuloze pomeni hkratno sprejem ottreh pet drog, odvisno od kategorije bolnogo.Eti droge lahko dani pacientu posamezno ali kot kombiniran ive oblike vsebujejo fiksnih odmerkov kazhdogoiz komponent. WHO in Mednarodna zveza proti tuberkulezomi pljučnih bolezni, je priporočljivo zamenjati zdravljenje co terapiina v kombinaciji s tabletami s fiksnim odmerkom (KTFD), vsaj v fazi intenzivne nege. Uzhedostatochno pogosto uporablja 2- ali 3-komponentni formulaciji, razvili 4-komponento in multi-komponentni oblike kombinirovannyepediatricheskie obliko.

Razlog za prehod na nov režim zdravljenja je prezhdevsego razsutosti in neprijetnosti tradicionalnih sistemov, kot so:

- Rifampicin (R), izoniazid (I), pirazinamid (P), etambutol (E) na dan 2 ali 3 mesece;

- nadalje p in za dodatne 4 mesece dnevno ali 3-krat na teden, ali E in in vsak dan za 6 mesecev.

Prednosti KTFD:

- To poenostavlja nalogo skladno z zahtevanimi nastavljena in dozirovkipreparatov, saj se vsi strinjali v en kombiniran tabletke;

- Izbira ustreznega bolnogo- tehtanje izgine neobhodimostpodscheta doz posameznikov 3-5 zgolj za vsako zdravilo;

- močno zmanjša verjetnost primarni rezistentnostivozbuditelya čemer bič praksa monoterapii- rezistentnostk kombinirani pripravki lahko razvije nesoblyudeniirezhima sprejemanje in večkratnih prekinitev zdravljenja pa lecheniedolzhno biti pod nadzorom vsaj v koraku intensivnoyterapii;

- poenostavljen izbirni / imenovanje postopka zdravljenja in vzaimodeystviyavrach-pacient razmerjem;

- To zmanjšuje verjetnost uporabe za rifampicin bolezni lecheniyadrugih.

stroški KTFD

Stroški dvokomponentnega kombiniranega izdelek že neprevyshaet skupni stroški dveh poravnavo preparatov.Analogichnoe je treba posebej se pričakuje v bližnji prihodnosti in za 4-komponentnyhpreparatov. Razlog za visoke stroške kombiniranih zdravil so predvsem visoki stroški registracije in visoke uroventamozhennyh dolžnosti.

Dvo- in Trokomponentna zdravila, uporabljena za zdravljenje tuberkulezauzhe od konca 80. AN so registrirana v več kot 40 stranahi približno 25% vseh bolnikov TB današnjih lechatsyakombinirovannymi pripravke, ki vsebujejo rifampicin. Dvo- priprave itrehkomponentnye so bile na seznamu življenjsko VOZovsky vazhnyhpreparatov 1997

možnosti KTFD

KTFD, navedene kot nujno priprav-Ratov WHO leta 1997.:

kombiniran produkt A SEP (rifampicin, izoniazid, pirazinamid): 150 mg ± 75 mg ± 400 mg na dan za sprejem ali 150 mg ± 150 mg ± 500 mg za sprejem način 3-krat na teden.

Kombinirani pripravek RI (rifampicin, izoniazid): 150 mg 75 mg na dan in prejemu 300 mg ± 150 mg za ezhednevnogopriema- 150 mg + 150 mg za sprejem način 3-krat na teden.

Kombinacija IE drog (izoniazid, etambutol): 150 mg + 400 mg odmerka.

Na seznamu VOZovsky ključnih zdravil v letu 1999 so bili:

Kombinirani pripravek zreli (rifampicin, izoniazid, pirazinamid, etambutol): 150 mg ± 75 mg ± 400 mg ± 275 mg za dnevno dajanje.

kombiniran produkt A SEP (rifampicin, pirazinamid-izoniaid): 60 mg ± 30 mg ± 150 mg - pediatrični obrazec za ezhednevnogopriema.

Kombinirani pripravek RI (rifampicin, izoniazid): 60 mg 30 mg + - pediatrični obrazec za dnevno prevzemanju 60 mg ± 60 mg pediatrična obliki za dajanje v načinu 3-krat na teden.

kakovost KTFD

Eden od ključnih ciljev - zagotavljanje ustreznega biodostupnostirifampitsina, ki močno zmanjša pri odmerjanju smesyahpri neskladnosti z zahtevami proizvodnega procesa.

Moramo imeti v mislih, da:




- rifampicin biološka določen znesek popavshegov krvni obtok zdravila;

- zadovoljive rezultate glede topnosti v vzorcu ni garantiruyutdostatochnoy biološka rifampicina;

- za registracijo novega kombiniranega pripravo obyazatelensertifikat biorazpoložljivost rifampicina.

- že deluje protokol po definiciji Svetovne zdravstvene organizacije biodostupnostirifampitsina- dokument vsebuje seznam mednarodnih laboratorijih razvili, sertifitsiruyuschihkachestvo multi-TB drog;

- Sedanji WHO standardi razrabatyvet proizvodnja mnogokomponentnyhprotivotuberkuleznyh drog za farmacevtsko industrijo, pa tudi kakovost metodyproverki antituberculosis drog;

- jih je bilo treba postopke za registracijo Optimizacija protivotuberkuleznyhpreparatov na nacionalni ravni, ob upoštevanju dejstva, da je 4-komponentnyepreparaty proizvedene iz že dokazano in učinkovito genericheskihform, tj Faza I kliničnih preskušanj novih zdravil ni potrebna.

Izbira KFTD

- To je odvisno od povprečne telesne mase režimov bolnikov in zdravljenja (ezhednevnyyili prekinitvami sprejem).

- Značilno je, da je celoten program priporoča samo ena vrsta KFTD da bi se izognili težavam pri ukvarjajo z veliko količino droge, da se prepreči morebitno zmedo.

- Če program uporablja različne KFTD mora biti drugačna sostavutabletki biti različne barve in oblike.

Vstop KFTD za dnevne in prekinitvami režimi

Tabela 1. Kategorije TB bolnikov in alternativnyeskhemy zdravljenja

terapevtski kategorijibolniki TBAlternativne terapevtske sheme
V začetni fazi (dnevno ali 3-krat na teden)faza nadaljevanje
INovih primerov pljučne tuberkuloze z bakterijsko2EIRP (C * PRI)6IE
Novih primerov pljučne tuberkuloze z intenzivnim porazheniemparenhimy MbT-2EIRP (C * PRI)4IR
Novi primeri hudih oblik zunaj-pljučno tuberkulozo2EIRP (C * PRI)4I3R3
IIPljučna tuberkuloza z bakterijskimi
recidiva
neuspeh zdravljenja
Zdravljenje po prekinitvi
2C * IRPE / 1IRPE

2C * IRPE / 1IRPE
5I3R3E3

5IRE
IIINovih primerov tuberkuloze negativno (neotnosyaschiesya do kategorii1)
Novih primerov manj hudih oblikah zunaj-pljučno tuberkulozo
2IRP
2IRP
2IRP
6IE
4IR
4I3R3
IVKronični primeri (po poteku zdravljenja pod nadzorom sohranyaetsyabakteriovydelenie)Samo zdravljenje druga linija v spetsialnyhtsentrah
* C-streptomicinom

Tabela. 1 prikazuje skupino bolnikov z priporočenega alternativnymiskhemami zdravljenja.

Za uspešen prehod na novo zdravljenje naj tuberkuloze kombinirovannymipreparatami:

-Medicinsko osebje;

-razvijejo skrb za zdravje;

-pregledajo nacionalni program za nadzor tuberkuloze;

-zagotavljajo zadostno in ustrezno raspredeleniepreparatov;

-pripravo osnovne informacije za bolnike, zlasti natemu možnih neželenih učinkov kombinacije zdravil;

-razviti sistem obračunavanja in registracijo kombinirovannymipreparatami zdravljenja;

-da se določi časovni okvir za prehod na novo metodo terapiituberkuleza.

Kazalo droge

+ Etambutol Isoniazid rifampicin +: Mairin (Vaeth-Lederle)

Reference:

  1. Zdravljenje tuberkuloze: smernice za nacionalne. WHO, 1998.
  2. Fiksni - kombinacija odmerek tablet za zdravljenje tuberculosis.WHO, 1999.

Zdieľať na sociálnych sieťach:

Príbuzný