GuruHealthInfo.com

FDA odobrila olaparib za zdravljenje raka jajčnikov

Video: Pregled zdravljenje jajčnikov faze raka 3 z metastazami

Uprava ZDA za hrano in zdravila je odobril uporabo Lynparza novih drog (olaparib) za zdravljenje raka jajčnikov.

Na FDA zdravila dovoljeno uporabljati posebno genetski test za identifikacijo bolnikov, ki so primerni za zdravljenje.

Olaparib spada v skupino inhibitorjev poli (ADP-riboza) polimerazo.

Nov izdelek namenjen ženskam, ki so se že zdravili zaradi raka na jajčnikih, povezanih z BRCA genov napake.

"Današnja odločitev označil začetek uporabe novega razreda zdravil proti raku na jajčnikih. Lynparza zdravilo odobreno za bolnike s posebnimi mutacij v BRCA genih. To zdravilo - primer, kako globoko razumevanje mehanizma bolezni vodi k oblikovanju smeri prilagojeno zdravljenje "- je povedal na novinarski konferenci dr Richard Pazdur (Richard Pazdur), režiser izdelkov za hematološki in onkologije CDER FDA.

novo zdravilo odločitve AstraZeneca je bila narejena na podlagi rezultatov v klinični študiji s 140 bolniki, ki trpijo zaradi raka na jajčnikih z BRCA genske mutacije. Pri 34% bolnikov, ki so prejemali olaparib, opozoriti delno zmanjšanje ali popolno izginotje tumorja s srednjo zdravljenje trajalo 8 mesecev.

Slabost, slabost, bruhanje, glavobol, izguba apetita, sklepih in mišicah, gripi podobni dogodki so bili najpogostejši neželeni učinki novega zdravila. Bolj resni stranski učinki so: pljučnica, akutne mieloične levkemije (drugo vrsto raka), mielodisplastičnega sindroma (stanje, v katerem je kostni mozeg ne more proizvajati zadostno število funkcionalnih krvnih celic).

Pred zdravljenjem mora bolnik opraviti genetski test, ki potrdi, da je tumor s tem mutacije gena BRCA lahko sušeni preko Lynparza. Test, ki je bil odobren s strani FDA, bo na voljo z drogo.

BRCA geni igrajo pomembno vlogo pri obnovi poškodovane DNK. Običajno morajo zavirajo rast tumorjev. Ženske z BRCA mutacije imajo povečano tveganje za jajčnikih in dojkah. Menijo, da je 10-15% vseh raka na jajčnikih, povezanih z BRCA mutacije. US National Cancer Institute prej povedal, da je leta 2014 v tej državi bodo diagnosticirali raka na jajčnikih pri 22.000 žensk in 14.000 umre zaradi te bolezni.
Zdieľať na sociálnych sieťach:

Príbuzný