GuruHealthInfo.com

Novo zdravilo za zdravljenje raka urotelijskim

Video: Preboj pri zdravljenju raka: raziskovalci iz Združenih držav predstavila nove rezultate (News)

Uprava uprava za hrano in zdravila v ZDA 18. maja odobril novo imunoterapevtski zdravilo za zdravljenje raka urotelijskim - Tecentriq (atezolizumab).

To je prvi predstavnik skupine zaviralcev PD-1 / PD-L1, pustimo za zdravljenje te bolezni.

"Zdravilo Tecentriq daje bolnikom povsem nov izbor. Blokiranje PD-1 / PD-L1 izdelki, namenjeni spreminjanju interakcijo med imunskega sistema in človeških rakavih celic, "- je dejal direktor oddelka izdelkov za hematološki in onkologije FDA Pazdur Richard (Richard Pazdur).

Z zaviranjem interakcijo PD-1 / PD-L1 protein, ki so na voljo v določenih imunskih in rakastih celicah, pomaga atezolizumab imunost pacienta za obvladovanje tumorja.

V Ameriki je bila odločitev FDA zgodovinski: Tecentriq - prvič odobrili v zaviralec ZDA PD-le ciljno L1 in biološko pripravo inhibitorjev skupine PD-1 / PD-L1 v zadnjih dveh letih.


FDA Svetovalni odbor dovoljeno dodeliti Tecentriq urotelijskim zdravljenje raka v poznih fazah, vključno z metastatskim rakom po neuspehu platine drog, in kot neoadjuvantni (pred operacijo) ali pomožnim (po operaciji) kemoterapiji.

Urotelijskim rak - ena izmed najpogostejših malignih bolezni mehurja, pogosto širijo na druge organe in metastazira. US National Cancer Center pričakuje, da bo v 2016 77.000 novih primerov raka urotelijskim in 16,4 tisoč povezanih smrti.



Rezultati klinične študije

Učinkovitost in varnost Tecentriq drog proučevali v klinični študiji 310 bolnikov z urotelijskim rak mehurja III-IV fazi.

Po obdelavi je bila poskusno zdravilo delni tumorja krčenje dosežen pri 14,8% bolnikov z "negativne" ekspresijo PD-L1 gena, smo pozitiven odziv ohrani v povprečju 13,8 mesecev od začetka zdravljenja. Pri bolnikih z "pozitivno" ekspresijo učinkovitosti PD-L1 Tecentriq je bistveno višja: zmanjšanje velikosti tumorja je bil dosežen pri 26% primerov.

Za genetsko analizo, pri čemer se izraz PD-L1 v tumorskih celicah ob uporabi posebnega testa Ventana PD-L1 (SP142), ki ga Ventana Medical Systems (Tucson, Arizona) izdelan.

Najpogostejši neželeni učinki pri zdravljenju Tecentriq so: slabost, utrujenost, izguba apetita, slabost, okužbe sečil, pireksija, in zaprtje. Poročilo navaja, da so resni neželeni učinki zdravila v pljučih, črevesju in žlez z notranjim izločanjem, neposredno povezane z njegovim učinkom na imunski sistem.

Novo zdravilo za zdravljenje raka urotelijskim
FDA strokovnjake, dodeljene Tecentriq prednostni drog stanje in pregledati svojo datoteko po hitrem postopku, saj lahko novost igrajo pomembno vlogo pri zdravljenju raka urotelijskim.

Tecentriq bodo prodajali v ZDA, ki ga Genentech (San Francisco, CA).
Zdieľať na sociálnych sieťach:

Príbuzný