GuruHealthInfo.com

Analgetik klinično preskušanje v Franciji spremenila v smrt

Video: Francija: ena smrt bolnika, pet v bolnišnico zaradi neuspele testnega zdravila

En človek je umrl, pet pa je bilo hospitaliziranih v Franciji, ko sodeluje v kliničnem preskušanju novega zdravila proti bolečinam, Portugalski razvil BIAL.

Moški so bili sprejeti v bolnišnico Univerze v Rennes I v Bretanji prejšnji teden.

Ena od žrtev je bil izrazito možgansko mrtev kot posledico jemanja poskusno zdravilo, ki pa je umrl nekaj dni kasneje. Ostalih pet so v stabilnem stanju, vendar tri od njih imajo trajne poškodbe možganov.

Francoski tožilci so odprli preiskavo, v kateri je zasebna raziskovalna družba Biotrial, organizirano testiranje smrtonosnih drog, bodo morali dati resne pojasnila.

Klinično preskušanje nove zaviralce amidgidrolazy maščobnih kislin (FAAH) je bil začetek 7. januarja letos. FAAH encim cepi možgani endogeni kanabinoidi (endokanabinoidi).

Z zaviranjem tega encima, Farmakologa upali za zdravljenje kronične bolečine.

Francoski novice vir Breizh-info.com objavila dokument, ki naj bi bil od osebe, ki je izrazil željo, da sodeluje v tem testu, vendar pa raziskovalci niso bila sprejeta.


On je povedal, da je faza 1 klinična študija eksperimentalne inhibitorja-FAAH imenovanega BIA 10-2474. Čeprav je to zdravilo dejansko navedeni v načrtih portugalskega podjetja, medtem ko niti BIAL, niti ne Biotrial uradno potrdila to informacijo.

Dokument prav tako dejal, da so se za ta preizkus izbrali 128 zdravih prostovoljcih, starih 18-55 let, od tega 90 so bili, da bi BIA 10-2474 v različnih odmerkih in ostalo - placebo.

Po zagotovilih predstavnik BIAL, razvoj njihovega novega FAAH zaviralca "od začetka do konca je potekal v celoti v skladu z vsemi mednarodnimi zahtevami, v celoti v skladu s pravili študij predkliničnih živali, vključno s toksikologijo."




BIA 10-2474 Zdravilo je dobila pred domnevnimi 108 ljudi brez resnih stranskih učinkov.

Potem ko je bilo klinično preskušanje tragičen dogodek ustavil takoj, nevrologov University Hospital testirali ostale prostovoljce, ki pa ni odkrila nobenega odstopanja od njih. Vendar pa je iz neznanega razloga, bo treba upoštevati pet od njih za nekaj časa.

Tragedija sproža vprašanja

Upoštevajte, da to ni prvič, da zgodnje klinične raziskave eksperimentalnih zdravil vodi do tragičnih posledic za udeležence.

Leta 2006, 1. faza kliničnega preskušanja imenuje Elephant Man sojenje v Londonu, je pomenilo, da so imeli 6 mladeniči, da jih rešijo odpovedi več organov, z resnimi posledicami. To izhaja iz zdravila je TGN1412, namenjen za zdravljenje avtoimunskih bolezni in levkemije.

s TeGenero imuno Therapeutics razvit, je eksperimentalno zdravilo povzročilo izgubo prstov na rokah in nogah enega od udeležencev.

Poleg tega se lahko vsak od teh avtoimunskih bolezni in rak razvije v prihodnosti.

Evropski in ameriški strokovnjaki pravijo, da so ta in še veliko drugih incidentov sprožila vprašanja o organizaciji in vodenju zgodnjih poskusov kliničnih drog.

Z vse račune, morajo biti postopki veliko težje, kot je danes.

Edini način za zaščito življenja udeležencev, da je tveganje za smrt, pri čemer denarja, manj znane droge.
Zdieľať na sociálnych sieťach:

Príbuzný