Bionic oči: učinkovitost in varnost potrjuje

Video: photoepilator ROWENTA EP9870D0

Pred kratkim zaključila triletni klinično preskušanje mrežnice vsadka Argus II, ki se pogosto imenuje "Bionic oči", je potrdila dolgoročne učinkovitosti, varnosti in zanesljivosti naprave, obnovo vid pri bolnikih z degenerativne bolezni mrežnice.

Test je potrdil, da Argus II večkrat izboljšuje vid sistem in izboljšuje kakovost življenja slepih bolnikov z retinitis pigmentosa (retinitis pigmentosa).

Rezultati zadnje raziskave so bili objavljeni v oftalmologov spletno revijo, v uradni publikaciji Ameriške akademije za oftalmologijo.

Retinitis pigmentosa - redka neozdravljiva progresivna bolezen, ki v Združenih državah pojavlja v 1 na 4000 prebivalcev. Retinitis pigmentosa povzroča počasno in nepopravljivo izgubo vida, ki se konča s popolno slepoto.

Mrežnice vsadek Argus II je bil zasnovan posebej za pomoč ljudem povrniti vid. S pomočjo bolnikov Bionic oči z retinitis pigmentosa so sposobni zaznavati svetlobe, ki možgani transformira v podobe.

Sistem Argus II je sestavljen iz mini video kamero, ki je zaprt v kozarce. Craps fotoaparat evidentiranje podatkov o ročni mikroračunalnik, ki jo obdeluje in prenaša brezžično elektronsko vsadek v mrežnici. Ta vsadek, v zameno, oddaja predelane signal glavo možganih bolnikov.

Mrežnice vsadek Argus II je odobrila uprava uprave za hrano in zdravila (FDA), v letu 2013 pospešeno programa, kot pripomoček za zdravljenje redkih bolezni.

V napravi je prejel oznako CE Evropska unija Argus II (Conformit Europ ENNE) v letu 2011, po katerem je njena implantacija izvedena v Nemčiji, Italiji, Franciji, Španiji, na Nizozemskem, v Švici in Veliki Britaniji.

Za oceno dolgoročne varnosti in učinkovitosti mrežnice vsadka Argus II je bila izvedena za klinično preskušanje, ki vključuje 30 bolnikov (starih 28-77 let) iz Evrope in Združenih držav Amerike. Vsi udeleženci preskušanje so skoraj ali popolnoma slep na obe očesi ob vsaditvi naprave.

Po implantaciji, znanstveniki občasno opravili vrsto funkcionalnih preizkusov z uporabo računalniške slike in resničnih razmer. Glede na zahtevo za FDA je ocena FLORA izvedla dodatno (funkcionalna slabovidnim opazovalni ocenjene Assessment).

funkcionalni rezultati testov so pokazali, da je naprava 89% bolnikov, ki so se začeli videti veliko bolje. FLORA Ocena kaže, da je 80% bolnikov, ki so izboljšali ne le vizije, ampak tudi kakovost življenja. Nobeden od udeležencev raziskave ni negativno odzval o napravi.

Leto dni po vsaditvi neželenih učinkov, povezanih s samo napravo ali z operacijo, so opazili pri 1/3 bolnikov, in vsi resni neželeni učinki kmalu pojavila po operaciji (najbolj uspešno premagati).

Po 3 letih spremljanjem ni bilo niti enega primera okvare naprave. V enem primeru je bilo treba napravo odstranjeni zaradi erozije mrežnice posledica poškodbe vsadka.

"Ta študija je potrdila, da je sistem Argus II dragocena možnost zdravljenja za ljudi, katerih retinitis pigmentosa naredil skoraj slep. Ta naprava lahko dramatično spremeni svoje življenje in zanesljivo deluje za dolgo časa. Verjamem, da bo v prihodnosti moramo organizirati raziskave za razširitev uporabe naprave (na primer zdravljenje mrežnice poškodb), "- je dejal dr Allen Ho (Allen Ho), vodja oddelka za kliničnih preskušanjih Wills bolnišnica oči.

Zdieľať na sociálnych sieťach:

Príbuzný