GuruHealthInfo.com

FDA odobrila prvič natisnjen na tabletah 3D-tiskalnik

Video: Tablete, natisnjene na 3D tiskalniku, odobrenih v ZDA

Farmacevtska družba Aprecia poročali, da se je uprava uprava za hrano in zdravila (FDA) odobrila novo SPRITAM® drog (levetiratsitam), ki je proizveden z uporabo izvirno tehnologijo 3D-tiskanje ZipDose drog s.

SPRITAM Zdravilo je indicirano pri delnih napadih in esencialnim tremorjem.

Zaradi ZipDose® Tehnološka platforma podjetje, proizvajalec je sposoben ustvariti posebno porozno strukturo, ki se hitro raztopi in deluje v prisotnosti celo majhne količine tekočine.

Čeprav tridimenzionalni tisk je že več let uspešno uporabljajo za proizvodnjo medicinskih pripomočkov, SPRITAM - prvi v ZDA na področju drog, ki se proizvaja z uporabo te tehnologije.

"Z združevanjem 3D-press z visoko učinkovito sredstvo za zdravljenje epilepsije, smo lahko ustvarili zdravilo, ki bo zadovoljila potrebe milijonov bolnikov, ki imajo težave s čemer tablete. To je prvi izdelek, v skladu družbe izdelkov za bolezni centralnega živčnega sistema Aprecia, in načrtujemo, da nadaljuje svoje delo v tej smeri, "- je dejal predstavnik Aprecia Uezerhold Don (Don Wetherhold).

ZipDose tehnologija omogoča, da poda do 1000 mg levetiracetama na tableto, ki je dovolj majhen, da piti požirek vode. SPRITAM drog, da se pojavi na trgu ZDA leta 2016.

"Dobro se zavedam, da so bolniki pogosto soočajo s težavami, kot so nezmožnost pogoltniti tabletke ali ga dati otroku, ki se upira in muhasto. Ta nova možnost bo še posebej koristno za otroke in starejše, ker je pravilen sprejem te droge zelo pomembno za nadzor epilepsije, "- pravi dr Martin Rauric (Marvin H Rorick III), nevrolog na Riverhills nevroznanost v Cincinnatiju, Ohio.

Danes se je v Združenih državah Amerike, skoraj 3 milijone ljudi trpi zaradi epilepsije, 460.000 od njih - otroke. Nedavne raziskave kažejo, da imajo 15% bolnikov, ki so starejše od 65 let, težave s požiranjem tablet, ki so lahko povezana s spremembami, povezanih s starostjo in prisotnostjo številnih kroničnih bolezni.

Te težave lahko povzroči, da se bolnik preskočiti zdravila in epilepsije, to pomeni povečano tveganje napadov. Nedavna raziskava je pokazala, da ima 71% bolnikov v ZDA z epilepsijo, od časa do časa zapravljena priložnost moštva tablete, in skoraj polovica jih napade zaradi pozabljeni odmerek.
Zdieľať na sociálnych sieťach:

Príbuzný