GuruHealthInfo.com

FDA odobrila novo zdravilo za zdravljenje hemofilije v

Video: Originalni sredstva za brazgotine na obrazu !!!

Ameriška uprava za hrano in zdravila je le To odobrila novega zdravila za zdravljenje hemofilije B Rixubis (rekombinantni koagulacijski faktor IX).

Zdravilo je odobreno za uporabo pri odraslih in otrocih, starejših od 16 let.

Hemofilija B - je dedna krvna motnja označena z mutacijo gena, ki kodira koagulacijski faktor IX. Bolezen se kaže nagnjenj za težke krvavitve, vključno s krvavitvijo v sklepih med vadbo.

Priprava Rixubis, očiščen protein, pridobljen z uporabo tehnologije rekombinantne DNA, za preprečevanje in nadzor krvavitev povezano s hemofilijo tipa. V ZDA je to zdravilo - "prvi znaki" novih oblik zdravljenja hemofilija B, ki je samo v tej državi prizadele več kot 3 300 ljudi. V svetu število bolnikov s hemofilijo B je približno 25.000.


Dr. Karen Midsan, direktor biološke ocene Centra in FDA študiji, je dejal: "Kot prvi rekombinantni koagulacijski faktor IX, ki je namenjen za redno preprečevanje krvavitev, Rixubis postal močan novo orožje v našem arzenalu proti hemofilija B. odobritev FDA daje bolniki in njihovi zdravniki alternativo za preprečevanje pogoste krvavitve. "

Rixubis Zdravilo se daje intravensko, dvakrat na teden. To pomaga preprečiti epizode nenadzorovane krvavitve. Učinkovitost zdravila so ocenjevali v študiji, ki je vključevala 73 moških, starih od 12 do 65 let. Vsi udeleženci študija je prejel Rixubis za preprečevanje, kot tudi nujno potrebo po zaustavitvi krvavitve, če je to potrebno.




Pri bolnikih, zdravljenih Rixubis za rutinsko profilakso, doživeli znatno izboljšanje - v zadnjih letih se je pogostnost krvavitev zmanjšala za 75% v primerjavi s tistimi, ki so prejemali standardno zdravljenje.

Resne Rixubis in nenavadne neželeni učinki so alergijske reakcije, včasih tudi smrtno nevarne (anafilaktične). Vendar pa je zdravilo dobro prenašali na splošno, so bolj verjetno, da se pojavijo motnje okušanja (motnje okušanja), kršitev krvi in ​​bolečine v okončinah.

Future zdravljenje hemofilija B

Raziskovalci v bolnišnici St. Jude otroške (Memphis) je pokazala, da je pri odraslih bolnikih s hemofilijo B znatno izboljšanje po genski terapiji. Tako obstaja možnost, da se v bližnji prihodnosti, genska terapija nadomestek za takšne bolnike vseživljenjsko odvisnost od množičnih izdelkov.

Klinična študija University College v Londonu poteka, je pokazala učinkovitost in varnost tega zdravljenja. Več o novem izdelku lahko najdete v New England Journal of Medicine listu.
Zdieľať na sociálnych sieťach:

Príbuzný